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生物制药企业实验室一般设有以下功能间,性价比比较不错。
1、无菌检查实验室、
2、微生物限度检查实验室
3、抗生素效价的微生物检定室
4、细菌内毒素检查用室
5、不溶性微粒检查用室
制药厂实验室装修:食品药品实验室装修要注意哪些?
选址,实验室洁净,装修材料选择等,实验室装修要求高,最好找家专业公司来做,Sicolab可提供意见
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制药厂实验室装修:专做GMP净化装修,药厂实验室装修改造的公司有哪些??
喜格做的生物制药车间净化装修及实验室装修工程来说,具体如下
一、无菌检查实验室
用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌。
二、微生物限度检查实验室
用于检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
三、抗生素效价的微生物检定室
在适宜条件下,根据量反应平行线原理设计,通过检测抗生素对微生物的抑制作用,计算抗生素活性(效价)。
四、细菌内毒素检查用室
利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素,以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。适用于某些不能用家兔进行热原检测的品种,如放射性药剂肿瘤抑制剂等,因为这些制剂具有细胞毒性而有一定的生物效应。目前一般认为特别适用于生产过程中的热原控制,因为该检查法操作简单,实验费用少,结果迅速可得。但该检查法对革兰阴性菌以外的内毒素不够敏感,故尚不能代替家兔热原法。
五、不溶性微粒检查用室
在可见异物检查符合规定后,用以检查溶液型静脉用注射剂中不溶性微粒的大小和数量。